【预期用途】
采用胶体金免疫层析技术，用于体外定性检测人 血清、血浆样本中的恙虫病东方体特异性 IgM/IgG 抗体。
【检测原理】
恙虫病抗体快速诊断试剂盒（胶体金法）依托胶体金免疫层析原理研制。试剂盒于玻璃纤维垫上预先包被胶体金标记恙虫病立克次体重组抗原（Au-Rickettsia-Ag）；硝酸纤维素膜设有检测区与质控区，检测线分别包被抗人 IgG γ 链单克隆抗体、抗人 IgM μ 链单克隆抗体。
检测阳性样本时，血清 / 血浆内的恙虫病特异性 IgG 或 IgM 抗体，可与胶体金标记重组抗原相结合形成免疫复合物；在层析动力作用下，复合物沿试纸条向前迁移，抵达检测线后，与膜上预先固定的抗人 IgG γ 链单克隆抗体或抗人 IgM μ 链单克隆抗体发生特异性结合，形成固相夹心免疫复合物（Au – 恙虫病立克次体抗原 – 恙虫病特异性抗体 – 抗人 IgG/IgM 抗体），检测线显现红色条带；阴性样本无特异性免疫复合物生成，仅质控线显色。
使用时，将稀释后的血清或血浆样本滴加至检测卡加样孔，静置反应，20 分钟内判读检测结果。
【试验方法】
方法（一）
1.按标本数量取出相应数量的微孔条，固定在配套的架子上，并做好编号；
2.在每个小孔中分别各加入100ul的样品稀释液（2滴），用加样器取2ul血清(浆)加入到相应的加有样品稀释液小孔中，并作充分混合均匀；
3.将检测试剂从铝箔袋中取出，水平放置并编号，在加样孔中加入稀释过的样品70 ul（50～100 ul）；
方法（二）
1．用加样器吸取血清(浆) 2ul，加在加样孔的上端（S1）处；
2．在加样孔（S）处滴加100ul（2滴）样品稀释液；
3．20分钟内观察并记录结果。
【对试验结果的解释】
阳性：1、IgG阳性：在IgG检测线处和对照线位置出现两条紫红线。
2、IgM阳性：在IgM检测线处和对照线位置出现两条紫红线。
3、IgG、IgM同时阳性：在IgG检测线处、IgM检测线处和对照线位置同时出现三条紫红线。
阴性：只在对照线位置出现一条紫红线。
无效：在对照线位置没有出现紫红线。
丛林斑疹伤寒检测试剂盒，热带斑疹伤寒检测试剂盒
