如果这篇文章对你有帮助,不妨点个关注,期待与你分享更多!
1 目的
为了对潜在不符合的原因进行分析及控制,针对潜在的不符合因素,提出预防措施,保证管理体系有效运行并借机持续改进,特制定本程序。
2 范围
适用于预防管理体系中潜在不符合的发生和各部门工作的持续改进,包括技术方面和相关管理体系方面。
3 职责
3.1 监督员:负责对质量目标的统计、质量信息收集、委托人服务与投诉、纠正措施、审核结果、管理评审等多方面进行数据统计,提出预防措施与改进的需求。
3.2 质量负责人:负责对预防措施与改进的提出进行分析与审核,拟定预防或改进措施。并负责组织相关改进的实施及改进有效性的跟踪。
3.3 档案管理员:负责对相关记录、资料的收集、管理和归档。
4 工作程序
4.1 预防措施与改进提出的时机
4.1.1外部实验室或本行业不符合工作的参考分析。
4.1.2 本实验室潜在不符合因素分析。
4.1.3 本实验室造成重大损失或不良影响的不符合。
4.1.4 本实验室日常工作过程中重复出现的不符合。
4.1.5 本实验室满意度调查中发现服务过程的不符合。
4.1.6 本实验室的投诉。
4.1.7 内部审核、外部审核中提出的不符合。
4.1.8 本实验室管理评审中发现潜在的不符合。
4.1.9 当定期进行质量目标统计时出现下降趋势或未达标时。
4.1.10 其它方面发现潜在的不符合(如:文件控制、采购、记录管理、人员培训、环境控制、检测方法、设备管理、样品管理等)。
4.2 监督员通过对质量目标的统计结果、外部实验室或本行业质量信息的收集、委托人意见调查与投诉处理、内部与外部机构审核结果、管理评审等方面,寻找预防措施与改进的需求,针对需求填写《预防与改进措施处理表》。
4.3质量负责人通过执行《不符合检测工作控制程序》和《纠正措施程序》,寻求改进的机会。并通过对《确保结果有效性程序》、《能力验证程序》的执行结果,对质量控制结果进行趋势分析、以及对能力验证、测量审核结果进行分析,审核《预防与改进措施处理表》,必要时由质量负责人召开预防措施与改进会议,对潜在的不符合原因并进行讨论分析,并制定、实施和监控改进计划和预防措施,并对预防措施与改进执行的有效性进行跟踪确认。
4.4 预防措施与改进的年度执行情况需作为管理评审的输入内容之一。
4.5 档案管理员负责对相关记录、资料的收集、管理和归档。

